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        制劑灌裝

        無菌環境中的快速灌裝涉及用戶要求的灌裝精度和灌裝質量,是藥品生產至關重要的一環,一次性灌裝系統能增加有效生產時間、縮短灌裝機及相關設備的停機時間,從而提高生產效率,為企業節省成本。樂純一次性灌裝解決方案, 使最終用戶以更高的可靠性和靈活性完成灌裝工藝,同時保證產品質量。

        質量與靈活性

        ? 完備的質量體系驗證

        ? 采用創新性系統與研發平臺

        ? 設備簡單易用并可實現功能整合


        設計效率

        ? 組件設計完全符合人體工程學

        ? 結構緊湊,配置簡單

        ? 程序設計上手易用


        全方位支持

        ? 提供使用文檔及完善的售后服務

        ? 電話、視頻及現場上門技術支持

        ? 全方位滿足客戶需求


        穩定的供應鏈

        樂純生物與供應商有良好的合作關系,雙方的質量協議和供應合同均有可靠的保障。對客戶的定制化需求,我們在極短時間內迅速響應,完成采購、到貨、組裝(可選)、檢測,及時交付客戶。在使用過程中,客戶可得到相關產品的全方位技術支持。

        持續的質量保證

        穩定的本土化供應鏈,專業的供應商管理,規范的質量控制,全面的過程檢驗,是確保產品質量可靠和穩定的重要條件。

        變更控制

        基于風險管理理念與法規符合性的要求,建立滿足行業與客戶質量屬性的變更管理,控制變更帶來的影響,并與客戶及時溝通分享。

        長期的業務持續性

        建立BCP(Business Contigency Plan)體系,搭建多元化的供應鏈,以定制化的生物工藝解決方案滿足客戶在上游、下游和制劑灌裝工藝的不同需求。

        從材料到設備全產業鏈的高品質解決方案

        樂純生物從滿足BPOG指南及合規性的材料開發,到一次性系統產品的應用,再到生物工藝平臺設備的設計生產,每個環節遵循ISO,USP,ASTM等國際認可的法律法規,使得樂純生物的產品始終處于行業高水平。

        先進的生產基地

        樂純生物擁有多個一次性產品生產基地,一次性產品年產能可達120萬套。樂純生物臨港新工廠建成整體環境為C級,局部A級層流的一次性使用系統潔凈車間,能為客戶提供超凈清洗和超凈組裝服務,確保產品質量。

        我們擁有超過10年的一次性產品豐富生產經驗,是客戶理想的合作伙伴。我們將為客戶所有的生產工藝和應用提供可靠、經濟和安全的整體解決方案,幫助客戶加快產品上市時間、提高制造靈活性并降低生產成本。

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        原液封裝系統

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        LePhinix?一次性生物反應器/搖擺式生物反應器

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        LePurseal?無菌封管機

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        LeUltrasys?切向流過濾系統及耗材

        LeClafine?深層過濾系統及耗材

        LePurvir?除病毒過濾系統及耗材

        流體管理產品(接頭、瓶類、管路)

        LestiPro?在線配液系統

        LePurValid?驗證服務

        LeBrider?組裝產品

        LeThenea?一次性凍存袋

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