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        產品中心

        一次性使用技術(Single Use Technologies, SUT),同時也稱作一次性使用系統(Single Use System, SUS),是一種工藝設備解決方案。一次性使用系統已經廣泛應用于生物制藥領域,如疫苗、抗體、基因與細胞治療的制藥領域中的液體存儲、液體轉移、無菌過濾、超濾濃縮等工藝步驟中。

        目前,一次性使用系統幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作,從上游細胞培養到下游純化,直至最終灌裝。我們的產品可涵蓋整個工藝流程線,包含一次性袋子及配套產品、一次性使用設備系統以及流體管理,可以幫助客戶降低清洗方面的投入,縮短生產周期,增加靈活性,加速藥品開發和上市的流程。

        明星產品

        應用場景

        01

        生物制藥領域

        服務范圍涵蓋抗體、疫苗、細胞治療等生物制藥客戶

        02

        伴隨藥物全生命周期

        提供產品適用于研發、中試、到商業化生產階段

        03

        工藝解決方案

        涵蓋上游細胞培養、下游分離純化、終端制劑灌裝產品

        我們的實力

        600+ 家客戶

        超過600家生物制藥領域企業的共同選擇,產品遠銷至韓國、秘魯、德國、新加坡、西班牙等??蛻舻囊恢逻x擇再次驗證了樂純高質量的產品與服務。樂純始終堅持以客戶為中心,質量至上,自強不息。樂純用實際行動,助力生物制造工藝不斷進步。

        GMP認證生產基地

        公司現有松江、臨港工廠擁有5,000平方米萬級潔凈廠房,年產120萬套一次性袋生產線。臨港工廠擁有C+A級超凈清洗、超凈組裝潔凈車間,通過ISO 9001: 2015質量管理體系認證,按照直接接觸藥品的包裝材料GMP標準管理。

        30+ 榮譽資質證書

        先后榮獲“工信部‘專精特新’小巨人”,“上??萍夹【奕恕睒s譽稱號、“2016年度漕河涇最快成長獎”、“2019年度科技創新獎”等30+ 榮譽資質證書。樂純始終以創新為基石,以質量為本,不斷推進一次性生物制造工藝,賦能中國生物醫藥行業發展。

        質量體系

        我們采用“PDCA循環”執行公司全面質量管理,即Plan(計劃)、Do(執行)、Check(檢查)、Act(處理)。分別在產成品QC質檢、內部質量防控和定期質量跟蹤三個維度進行閉環控制,不讓任何不合格的產品流出。

        產品QC質檢

        所有產品發貨前,均進行標準QC檢測及定制/專用QC檢測

        內部質量防控

        生產環境實時/定期監控人員操作實時/定期監控設備實時/定期監控

        定期質量跟蹤

        定期隨機抽檢不同生產地/生產線的產品,檢測各項指標的變化趨勢和誤差,并及時對偏差進行糾正

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        抗體蛋白類

        疫苗類

        CXO

        mRNA

        GCT

        IVD

        血液制品

        化藥與中藥類

        代理商

        其他

        近期是否有購買需求?*

        您感興趣的產品主要有?(多選)*

        原液封裝系統

        LeKrius?一次性袋子

        LeMagmixer?一次性儲液/攪拌設備

        LePhinix?一次性生物反應器/搖擺式生物反應器

        LeSiever?囊式除菌級過濾器

        Le-Flex?TPE管/硅膠管

        LePurseal?無菌封管機

        LePurweld?無菌接管機

        LeUltrasys?切向流過濾系統及耗材

        LeClafine?深層過濾系統及耗材

        LePurvir?除病毒過濾系統及耗材

        流體管理產品(接頭、瓶類、管路)

        LestiPro?在線配液系統

        LePurValid?驗證服務

        LeBrider?組裝產品

        LeThenea?一次性凍存袋

        其他

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