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        驗證服務

        法規契合、方案科學、響應快速、數據精準

        驗證中心包含一次性使用系統驗證團隊、除菌過濾驗證團隊、除病毒驗證團隊、項目管理團隊以及質量管理團隊。團隊成員均具有3年以上行業相關背景,組成了一支集技術研究、研發支持、服務和推廣為一體的技術團隊。項目管理團隊可針對制藥企業的特定工藝,為用戶提供專業的法規解讀、技術支持和驗證項目管理。質量管理團隊依據ISO9001、ISO17025的體系化管理方式,對驗證中心進行質量管理,不斷完善和改進驗證中心的質量體系,從而為用戶提供更優質的驗證服務,持續滿足并超越用戶的期望。


        上海樂純生物驗證中心將始終堅持“專業、創新、合作、共贏”的理念,為制藥企業提供“高效、高質、高能”的驗證服務,立足上海,面向全國,放眼世界,致力于打造出科學嚴謹的行業標桿。




        產品優勢

        • ? 整體進行全工藝流一次性使用系統風險評估

        • ? 國產替代的病毒清除產品以降低生產成本

        • ? 全面評估除菌過濾中各影響因素以確認工藝條件的合理性從而確保藥品的有效性和安全性

        • ? 實驗用樣品從設計、生產、輻照、驗證均可實現本地化以達到快速交付

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        LePhinix?一次性生物反應器/搖擺式生物反應器

        LeSiever?囊式除菌級過濾器

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        LeUltrasys?切向流過濾系統及耗材

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